近日，国家药品监督管理局正式颁布了皂白散国家药品标准（修订）。此次标准修订进一步优化、提升了质量控制指标，标志着《皂白散提质增效关键技术研究》项目取得突破性成果。
皂白散是陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司原研并生产的产品，具有清热燥湿，杀虫止痒的功效。适用于因湿热蕴结所致的汗泡型手足癣，症见水疱，瘙痒。产品上市以来，因其针对汗脚、脚气等问题的显著疗效获得医患广泛认可，成为中药外治手足癣的标杆产品。
为持续提升药品安全性与有效性，参照《中国药典》2020年版一部技术要求，2023年公司启动了皂白散质量标准升级提升项目，在大量研究实验基础上起草了皂白散质量标准（草案），2024年，修订方案通过国家药典委员会专家审评并完成公示，2025年5月获批，至此皂白散药品质量可控性及临床应用安全性得到大幅提升。
皂白散作为公司“十四五”战略规划重点培育产品，新标准的颁布，不仅意味着该产品已成为纯中药治疗手足癣领域质量控制的新标杆，标志着皂白散的质量控制水平达到了新高度，同时也一定会增强皂白散的核心竞争力和市场竞争优势，成为天宁制药高质量发展的新引擎、新动能。
400-840-1008
